Pro Bifazik Defibrilatör

 1.    KONU

Acil yardım ve kurtarma istasyonları, ambulanslar, yataklı tedavi kurumları, acil servislerde  kullanılacak bifazik defibrilatör cihazı teknik şartnamesidir.

2.    TEKNİK ÖZELLİKLER

2.1.         Defibrilatör / monitör mikrocomputerli olup elde taşınabilmeli , temel yaşam destek uygulamalarına yönelik olup , hem manuel ve otomatik kullanımlara uygun olmalıdır.Hafif kullanışlı ve sağlam bir yapıya sahip olmalı şehir cereyanı ve şarj edilebilir dahili batarya ile çalışmalıdır.

2.2.         Cihaz hem servislerde, hem de ambulanslarda  kullanılmak üzere dik tipte olmalıdır.

2.3.         Cihazın acil durumlarda kullanılmasında kolaylık sürat temin aynı zamanda emniyet sağlamak yönünden; cihaz açıldığında derhal defibrilasyon yapılacak duruma gelmeli , EKG sinyalleri defibrilatör elektrodlarından ve EKG kablosundan otomatik olarak alınmalıdır.

2.4.         Cihaz bifazik dalga boyunda çalışmalı ve ventriküler fibrilasyon sırasında hızlı ve emin olarak hastayı defibrile edebilmelidir.

2.5.         Cihazda Manuel , AED ve senkronize özelliği bulunmalıdır.

2.6.         Ventriküler fibrilasyon dışındaki diğer kardiyak aritmilerde kullanılabilmek üzere cihaz senkronize çıkış ( kardiyoversiyon ) vermelidir.

2.7.         Cihazda senkronize çalışmayı gösteren bir işaret olmalı ve monitöre senkronizasyon konumunu belirten bir sinyal göndermelidir.

2.8.         Cihaz en az 6,5 inç’lik renkli TFT LCD ekrana sahip olmalıdır.

2.9.         Cihazda dahili ve şarj edilebilir bir batarya olmalı, tam şarjlı iken 50 ohm’ luk bir yüke maksimum enerji düzeyinde en az 95 (doksanbeş) defa deşarj yapabilecek kapasitede olmalıdır.

2.10.      Bataryanın şarj durumunu LCD ekranda veya cihaz üzerinde bildiren bir gösterge bulunmalıdır.

2.11.             Cihazın verdiği maksimum enerji seviyesi 270 Joule olmalıdır.

2.12.      Cihaz 270 joulluk enerji seviyesine en fazla 5 saniye ulaşmalıdır.

2.13.      Cihazın defibrilasyon işleminden sonra geri dönüş süresi en fazla 3 sn olmalıdır

2.14.      Cihazın tam dolu batarya ile monitörizasyon süresi en az 3,5 saat olmalıdır.

2.15.      Cihaz istenilen seviyeye şarj edildiğinde, ekranda ve sesli olarak uyarı vermelidir.

2.16.      Cihazın boş bataryası en fazla 3 saat içerisinde %100 şarj olabilmelidir

2.17.      Cihaz menüsünden 3 farklı tip ilaç girişi yapılabilmelidir

2.18.      Cihaz dahili bir test yüküne sahip olmalı ve kapatıldığında yada bir kontrol aktive edildiğinde, depolanan enerji bu yük üzerinden boşalmalıdır.

2.19.      Cihaz veya kaşık üzerinde kaşıkların vücuda tam olarak temas edip etmediğini gösteren ışıklı bir indikatör bulunmalıdır

2.20.      Cihaz hasta kablosundan ve pedallardan görüntü alabilmelidir.

2.21.      Defibrilatör cihazına ait harici pedallardeki yetişkin elektrodların alt kısımlarında çoçuklar için pediatrik elektrodlar bulunmalı ve değişimi son derece pratik olmalıdır

2.22.      Cihazın EKG kartı hasta giriş devresi yüksek genlikli defibrilatör ve elektrocerrahi sinyallerine karşı korumalı olmalıdır.

2.23.      EKG, R dalgası algılanabilmeli ve eş zamanlı ses şiddeti ayarlanabilen kısa süreli ses vermelidir.

2.24.      Kalp  atım hızı için alarm limitleri 15-300 atım /dk arasında ayarlanabilmelidir

2.25.      Cihazda Monitor, Diagnostic, Surgery ve Strong filtre seçenekleri bulunmalıdır.

2.26.      Cihazın EKG genliği x1/4, x1/2, x1, x2, x4 ve otomatik olarak 6 kademede ayarlanabilmelidir

2.27.      Monitördeki sinyaller silinmeden izlenmelidir.

2.28.      Monitör sinyal hızı 25 mm/sec olmalıdır.

2.29.      Printer hızı 25 ve 50 mm/sec olarak seçilebilmelidir.

2.30.      Cihaz 5 Lead EKG kablosu ile ekranda DI, DII, DIII, AVR,AVL,AVF,V1-V6 derivasyonları görüntülenebilmeli ve istenildiğinde printer ile yazdırılabilmelidir.

2.31.      Cihaz ekranında, EKG elektrodları temassızlıklarını gösteren uyarılar olmalıdır.

2.32.      Cihaz, yazıcı kağıdı bittiğinde kullanıcıyı uyarmalıdır.

2.33.      Cihaza ileride isteğe bağlı olarak SpO₂ ve EtCO₂ ve NIBP özelliği takılabilmelidir.

2.34.      Cihaz batarya haricinde 220V şehir şebeke cereyanı ile de çalışabilecek düzeneğe sahip olmalıdır.

2.35.      Cihaz IEC60601-1 emniyet standartlarına uygun olmalıdır

2.36.      Cihaz uluslar arası kalite standartlarına uygun olarak üretilmiş olmalıdır

2.37.      T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına  (TİTUBB) kayıtlı olması ve Satın alınacak tıbbi cihazların TİTUBB ‘de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğuna dair belgeyi Komisyona ibraz etmek zorundadır                                                                                               

3.    GARANTİ

3.1. Cihaz, üretim hatalarına karşı 2 (iki) yıl garantili olmalıdır.

4.    YEDEK PARÇA VE AKSESUARLAR

4.1. Alınacak her cihaz ile birlikte aşağıda belirtilen parça ve aksesuarlar verilecektir.

Ø  EKG Hasta Kablosu                                                                1 adet

Ø  220V Şebeke kablosu                                                            1 adet

Ø  Defibrilatör Kaşıkları(Pediatrik kaşıklar dahil)                     1 takım

Ø  Kullanma kılavuzu                                                                  1 adet

Ø  Orijinal Tekerlekli Sehpa                                                        1 adet